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培養(yǎng)基以驗證質(zhì)量控制規(guī)范包含哪些方面?


①培養(yǎng)基無菌檢查;

②培養(yǎng)基產(chǎn)品等級特性;

③即用型培養(yǎng)基儲存條件;

④培養(yǎng)基保質(zhì)期和驗收標(biāo)準(zhǔn);

⑤培養(yǎng)基官能檢驗和驗收標(biāo)準(zhǔn);

⑥即用培養(yǎng)基說明書上的生產(chǎn)日期;

⑦即用型培養(yǎng)基的名稱和成分及添加劑;

⑧目標(biāo)及非目標(biāo)控制微生物生長狀態(tài)的檢驗和驗收標(biāo)準(zhǔn);

每一批次培養(yǎng)基都按照以上幾個方面仔細核驗,并且要有接受、拒收、儲存及驗證檢查等流程,保證收到的全部原料/半成品/成品產(chǎn)品都符合培養(yǎng)基質(zhì)量控制規(guī)范的相關(guān)檢驗培養(yǎng)基驗證要求。


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